¿Buen texto sobre ensayos clínicos?

Soy un estudiante universitario de estadística que busca un buen tratamiento de análisis de ensayos clínicos. El texto debe cubrir los fundamentos del diseño experimental, el bloqueo, el análisis de potencia, el diseño de cuadrados latinos y los diseños de aleatorización de conglomerados, entre otros temas.

Tengo un conocimiento universitario de estadística matemática y análisis real, pero si hay un texto fantástico que requiere un nivel un poco más alto de estadística o análisis, puedo trabajar hasta lograrlo.

Definitivamente recomendaría Diseño y Análisis de Ensayos Clínicos: Conceptos y Metodologías, que en realidad parece ser el más completo dada su solicitud.

Los problemas estadísticos en el desarrollo de fármacos también cubren una amplia gama de conceptos, pero están menos orientados hacia el diseño de experimentos. Las estadísticas aplicadas a los ensayos clínicos incluyen más material técnico, pero se centran principalmente en ensayos cruzados y aplicaciones en epidemiología. Y siempre está el más famoso Rothman, Modern Epidemiology , que proporciona una valiosa ayuda para la interpretación y ejemplos de aplicación de bioestadística clínica. Finalmente, el diseño y análisis de experimentos clínicos se centra más en el análisis de entornos experimentales específicos, pero no aborda otros puntos y es un poco más antiguo.

Es difícil pasar los ensayos clínicos de Piantadosi : una perspectiva metodológica, al menos como punto de partida. Es bastante completo y cubre los temas que desea y mucho más, incluida la ética, la historia, los informes, el fraude, los metanálisis, la asignación al azar, las fases, las normas de suceso, etc.

Las pocas veces que me sentí frustrado (la primera edición de todos modos) cuando no tenía suficientes detalles, por ejemplo, las derivaciones para los cálculos del tamaño de la muestra. ¡Un completo punto de partida!

El diseño experimental para las ciencias de la vida , de Ruxton & Colegrave, es un buen libro y está dirigido principalmente a estudiantes universitarios.

Estaba usando "Fundamentos de ensayos clínicos" cuando estaba en el programa de doctorado.