¿Cómo averiguar qué certificados (FCC, CE, etc.) son necesarios para un producto?

¿Hay alguna forma de averiguar qué certificados son necesarios para que un dispositivo electrónico se venda / importe en EE. UU. / Europa / Asia?

FCC y CE son de conocimiento común, pero existen otros certificados que pueden causar problemas (como CEC, por ejemplo).

Hay dos tipos de pruebas que generalmente deben realizarse en un nuevo producto electrónico, pruebas de seguridad y emisiones. Además, si tiene un producto médico, existen normas adicionales que debe seguir.

En los EE. UU., UL (Underwriters Laboratories, un laboratorio de pruebas privado) requiere que se realicen pruebas de seguridad de terceros antes de que se pueda colocar una marca UL en un producto. No se requiere legalmente tener una marca UL, pero la mayoría de los principales minoristas (Walmart, Best Buy, etc.) no llevarán un producto en sus tiendas sin una.

Parte de la prueba de UL incluye ESD (descarga electrostática) donde descargan de 6,000 a 8,000 voltios en cualquier conector u otros espacios abiertos en su caso, y verifican que no fríe nada. ¡Divertido!

La FCC (Comisión Federal de Comunicaciones) requiere que ciertas pruebas de emisiones se realicen en equipos electrónicos. Como resultado de sentencias recientes, las pruebas no tienen que realizarse; El fabricante puede autocertificar que los dispositivos cumplen con los requisitos.

Hay dos categorías de dispositivos: radiadores no intencionales y radiadores intencionales. Los radiadores no intencionales son dispositivos que no están destinados a producir ondas de radio, pero que pueden hacerlo de todos modos, como un reproductor de MP3. Los radiadores intencionales son dispositivos que tienen transmisores de radio integrados, como un teléfono inteligente que contiene un módem celular y quizás también un módem Bluetooth. Las pruebas EMC (compatibilidad electromagnética) aseguran que los dispositivos no interfieran entre sí.

Aunque es posible que pueda autocertificar un dispositivo de radiador involuntario, no es una buena idea autocertificar un radiador intencional a menos que su empresa tenga el equipo necesario (y los conocimientos técnicos) para garantizar el cumplimiento (estamos hablando de $ 50,000 + de equipo de prueba más una cámara anecoica). Si la FCC lo atrapa con un producto que no cumple, las multas son muy rígidas.

Estos dispositivos electrónicos deben ser probados de manera tal que no causen interferencias perjudiciales a otros dispositivos y que puedan aceptar interferencias perjudiciales de otros dispositivos.

En los Estados Unidos, los dispositivos médicos están bajo el control de la FDA (Food and Drug Administration). Antes de poder vender un nuevo dispositivo médico, debe enviar una solicitud muy detallada a la FDA llamada 510 (k). Una aplicación a la que contribuí para un producto bastante simple hace un par de años tenía casi 600 páginas. Antes de enviar, debe tener todas sus otras pruebas (con resultados aprobados) fuera del camino.

Las pruebas son relativamente caras. Obtener una marca UL costará varios miles de dólares, $ 10K no es inusual. Las pruebas de emisiones para la FCC son más caras, particularmente para radiadores intencionales; $ 20K es bastante común y he visto dónde puede costar más de $ 100K si se requieren uno o más giros y pruebas para resolver las áreas problemáticas. No existen pruebas de la FDA de terceros per se (se trata de proporcionar resultados de pruebas internas y de terceros y otra documentación a la FDA), pero el costo de realizar las pruebas internas (que pueden requerir pruebas médicas pruebas) y preparar el 510 (k) puede funcionar bastante.

En Canadá, el equivalente a la marca UL es la marca CSA. Puede obtener una marca combinada llamada C-UL.

En Europa, todo esto se ha agrupado en un conjunto de estándares, llamado la marca CE (Conformidad Europea, en francés al revés). Por lo que la marca CE es el equivalente a las pruebas de seguridad UL, y las pruebas de la FCC (por una Directiva de CEM, que es parte de las normas de la CE). Del mismo modo, las pruebas médicas están controladas por la EMEA (Agencia Europea de Medicamentos), pero el cumplimiento también se incluye en la marca CE.

Al igual que la marca FCC en los EE. UU., Una empresa puede autocertificar su cumplimiento con las normas CE aplicables; sin embargo, para hacerlo, deben proporcionar un archivo técnico extenso para respaldar la certificación y, en muchos casos, probablemente sea mejor que un laboratorio de terceros pruebe sus dispositivos y escriba el informe.

Si una empresa se certifica tanto en los EE. UU. Como en Europa, los estándares son lo suficientemente similares como para que el laboratorio de pruebas pueda hacer ambas cosas al mismo tiempo.

En China, el estándar de prueba equivalente es la marca de certificado obligatorio de China. Al igual que la marca CE, la marca CCC puede incluir seguridad, EMC y certificación de pruebas médicas (esta última controlada por la CFDA - Administración de Alimentos y Medicamentos de China).

No estoy familiarizado con una marca CEC. Googleándolo, parece estar asociado con cargadores de batería.