¿Cómo determina si su producto requiere el marcado CE?

10

No he podido encontrar información definitiva sobre el procedimiento para averiguar si un producto electrónico (PCB) requiere el marcado CE o no.

Dado que es difícil hacer preguntas hipotéticas, permítanme preguntar usando ejemplos específicos. Tomemos esta tarjeta RS485 IO como primer ejemplo. ¿Este producto requeriría el marcado CE para venderse en Europa? (Tal vez una pregunta similar: ¿este producto requeriría alguna aprobación / marcado de la FCC para ser vendido en los EE. UU.?)

Veamos un segundo ejemplo . Esta es una placa A / D. ¿Este producto requeriría aprobaciones / marcas regulatorias?

Sería de gran ayuda si alguien con experiencia en CE / FCC pudiera dar respuestas, explicando el razonamiento detrás de esas respuestas.

Algo mejor
fuente
1
Para su información, la primera placa a la que se conectó (NI PCIe-8431/16) tiene una marca CE en dos categorías: Directiva de bajo voltaje 2006/95 / CE y Directiva de compatibilidad electromagnética 2004/108 / CE. Acabo de buscarlo en el manual.
tcrosley

Respuestas:

7

No sé acerca de CE, pero legalmente necesita la aprobación de la FCC para vender un producto en los EE. UU. Si es un radiador intencional. Si no, todavía tiene que cumplir con los requisitos de la parte 15, pero depende de usted cómo cumpla y no hay pruebas obligatorias.

Simplemente puede arrojar un radiador no intencional (en los EE. UU.) Sin realizar pruebas, pero si alguna vez hay una queja o alguna razón, la FCC decide probarlo y se determina que no cumple, entonces está en un profundo doodoo. Pueden confiscar todo su inventario, multarlo e incluso procesarlo penalmente en casos extremos. Si puede demostrar que el producto se probó correctamente y se comprobó que pasa, los problemas serán menos onerosos. Todavía no se le permitirá venderlos más, pero es posible que no confisquen todo su inventario, que no haya multas y que probablemente no se procesen penalmente.

Hace un par de años había algunas placas base asiáticas que irradiaban todo tipo de basura. La FCC esperó hasta uno de los principales eventos comerciales e hizo un espectáculo público cerrando a los perpetradores y confiscando su equipo.

Puede pensar que su pequeño producto tiene un volumen demasiado bajo para entrar en el radar de la FCC. Eso puede ser cierto por sí mismo, pero ¿cuánto confía en sus competidores? Uno de mis clientes fabrica un producto de usuario final que incluye un control remoto RF, por lo que es un radiador intencional. Hicieron todo lo posible para que cumpliera con los estándares de emisión y para obtener la certificación. Uno de sus competidores está importando algo que mi cliente sabe que no cumple, por lo que presentaron una queja formal ante la FCC. Es demasiado pronto para decir cómo se desarrollará eso, pero no me gustaría estar en el lugar del otro tipo cuando la FCC finalmente llegue a las pruebas y encuentre emisiones ilegales.

Olin Lathrop
fuente
1
Esto es bastante similar a la CE. Todos los electrodomésticos que se venden y se conectan a redes de usuarios domésticos (no industriales) requieren la aprobación de la CE. Puede autoaprobar el CE, pero si se encuentran problemas durante la investigación, está en serios problemas. Algunos electrodomésticos (como el grado médico) requieren la certificación CE de una casa de pruebas antes de vender cualquier cosa, pero imagino que este es también el caso con FCC. Si hay un incidente pero CE fue aprobado, supongo que aún puede haber problemas legales pero menos graves.
Hans
Olin Gracias por la respuesta. Estaba pensando en productos que no son radiadores intencionales. También estoy confundido acerca de si estas reglas y regulaciones se aplican a productos de PCB desnudos o productos finales terminados. Quiero decir, supongamos que diseño una PCB que por sí sola no es un producto final (piense en una placa de evaluación o una placa de microprocesador como ejemplo). ¿No es más significativo evaluar el cumplimiento de los "productos finales para el consumidor final"?
Algo mejor
Por ejemplo, TI tiene TONELADAS de placas de evaluación que son radiadores intencionales. NINGUNO tiene certificación CE o FCC. ¿Cómo funciona? ¿Seguramente TI los está vendiendo en los Estados Unidos y en Europa?
Algo mejor
1
Para responder a mi comentario anterior, encontré esto en la documentación de la placa de evaluación de TI: Esta placa / kit de evaluación está diseñada para usarse SOLO CON FINES DE DESARROLLO, DEMOSTRACIÓN O EVALUACIÓN DE INGENIERÍA y TI no la considera un producto final terminado. apto para uso general del consumidor. Se genera, utiliza, y puede emitir energía de radiofrecuencia y no se ha probado para el cumplimiento de los límites de dispositivos informáticos conforme a la parte 15 de las normas de la FCC."
SomethingBetter
4

Ciertas categorías de productos deben tener una marca CE para venderse en la UE. Uno de mis clientes fabrica dispositivos médicos, que son de las categorías específicamente mencionadas, por lo que definitivamente requieren una marca CE (y tienen una). Sin embargo, otra categoría es la compatibilidad electromagnética. En el Anexo 6 ​​de la "Guía para la implementación de directivas basadas en el Nuevo Enfoque y el Enfoque Global" (también conocido como la "Guía Azul") se establece:

Todos los aparatos eléctricos y electrónicos junto con equipos e instalaciones que contienen componentes eléctricos y / o electrónicos que pueden causar perturbaciones electromagnéticas o cuyo rendimiento puede verse afectado por tales perturbaciones.

Tenga en cuenta que esto es muy similar a los requisitos de la Parte 15 de la FCC (que por supuesto no se aplican a la UE), según lo descrito por Olin en su respuesta.

Dado que puede autocertificar sus productos para obtener una marca CE, si está seguro de que su producto cumple, puede aplicar la marca CE a su PCB sin realizar pruebas. Pero no te aconsejo eso.

Tenga en cuenta que existen requisitos muy específicos sobre cómo debe aparecer la marca CE en su producto. También están cubiertos en la Guía Azul.

Todos los productos que he diseñado para este cliente (que incluyen radiadores intencionales, como los módulos de celda y Bluetooth) se prueban para EMI / EMC y cumplen con los requisitos de la FCC, los requisitos de la CE y los requisitos de UL (que audita las instalaciones periódicamente). Y sí, esto cuesta mucho dinero (decenas de miles de dólares).

tcrosley
fuente
TCROSLEY: Gracias por la respuesta. Para un dispositivo médico, tiene sentido, ya que es un producto final. Pero, los ejemplos que di en la publicación original son un poco diferentes. Mi opinión es que no son productos finales. PUEDEN usarse en un dispositivo médico, claro, pero ese dispositivo médico DEBE someterse a pruebas, por lo que no hay "riesgo" de tener un producto final inferior en el mercado.
Algo mejor
La categoría de compatibilidad electromagnética es independiente de los dispositivos médicos (el producto de mi cliente se encuentra en ambos). Suponiendo que los tableros con los que se vinculó se venderían tal cual a los clientes en la UE, entonces, en mi opinión, necesitaría una marca CE. Consulte a un experto (como el que he vinculado en un comentario a la respuesta de David Kessner para estar seguro.
Tcrosley
Esas placas no tienen funcionalidad propia, están destinadas a ser incorporadas en algo más, como una PC. Por lo tanto, no requieren marcado CE. El equipo en el que se usan lo requerirá, por supuesto.
Leon Heller
@LeonHeller Sin embargo, la placa no está instalada como un producto OEM (si lo fuera, estaría de acuerdo con usted). En cambio, el usuario final instala la placa, y dado que la PC no se prueba con la placa en su lugar, su argumento no es válido (en mi humilde opinión).
tcrosley
1

La respuesta simple es que debe contactar a alguien que sea experto en esto, probablemente algún tipo de abogado. Estás pidiendo una interpretación laica de la ley, y eso nunca es algo bueno.

La respuesta rápida es: estoy 95% seguro de que tendrá que obtener algún tipo de certificación reglamentaria para sus productos de ejemplo.


fuente
1
La esperanza era que, no es un experto aquí. Veo cientos de productos que llegan a Europa sin ninguna marca CE. Algunos lo hacen. ¿Por qué es todo esto magia negra? ¿Por qué no hay algún tipo de directriz? Me gustaría pensar que en el año 2012, ¿no necesitaríamos asesoramiento legal solo para poner un producto de PCB en el mercado? (¡Sin mencionar que nunca me encontré con un abogado que se anunciara como un experto en el marcado CE!)
Algo mejor
@SomethingBetter En realidad, hay empresas especializadas en obtener una marca CE, como esta . Una búsqueda en Google debería aparecer más.
tcrosley