¿Cómo determina si su producto requiere el marcado CE?

No he podido encontrar información definitiva sobre el procedimiento para averiguar si un producto electrónico (PCB) requiere el marcado CE o no.

Dado que es difícil hacer preguntas hipotéticas, permítanme preguntar usando ejemplos específicos. Tomemos esta tarjeta RS485 IO como primer ejemplo. ¿Este producto requeriría el marcado CE para venderse en Europa? (Tal vez una pregunta similar: ¿este producto requeriría alguna aprobación / marcado de la FCC para ser vendido en los EE. UU.?)

Veamos un segundo ejemplo . Esta es una placa A / D. ¿Este producto requeriría aprobaciones / marcas regulatorias?

Sería de gran ayuda si alguien con experiencia en CE / FCC pudiera dar respuestas, explicando el razonamiento detrás de esas respuestas.

No sé acerca de CE, pero legalmente necesita la aprobación de la FCC para vender un producto en los EE. UU. Si es un radiador intencional. Si no, todavía tiene que cumplir con los requisitos de la parte 15, pero depende de usted cómo cumpla y no hay pruebas obligatorias.

Simplemente puede arrojar un radiador no intencional (en los EE. UU.) Sin realizar pruebas, pero si alguna vez hay una queja o alguna razón, la FCC decide probarlo y se determina que no cumple, entonces está en un profundo doodoo. Pueden confiscar todo su inventario, multarlo e incluso procesarlo penalmente en casos extremos. Si puede demostrar que el producto se probó correctamente y se comprobó que pasa, los problemas serán menos onerosos. Todavía no se le permitirá venderlos más, pero es posible que no confisquen todo su inventario, que no haya multas y que probablemente no se procesen penalmente.

Hace un par de años había algunas placas base asiáticas que irradiaban todo tipo de basura. La FCC esperó hasta uno de los principales eventos comerciales e hizo un espectáculo público cerrando a los perpetradores y confiscando su equipo.

Puede pensar que su pequeño producto tiene un volumen demasiado bajo para entrar en el radar de la FCC. Eso puede ser cierto por sí mismo, pero ¿cuánto confía en sus competidores? Uno de mis clientes fabrica un producto de usuario final que incluye un control remoto RF, por lo que es un radiador intencional. Hicieron todo lo posible para que cumpliera con los estándares de emisión y para obtener la certificación. Uno de sus competidores está importando algo que mi cliente sabe que no cumple, por lo que presentaron una queja formal ante la FCC. Es demasiado pronto para decir cómo se desarrollará eso, pero no me gustaría estar en el lugar del otro tipo cuando la FCC finalmente llegue a las pruebas y encuentre emisiones ilegales.

Ciertas categorías de productos deben tener una marca CE para venderse en la UE. Uno de mis clientes fabrica dispositivos médicos, que son de las categorías específicamente mencionadas, por lo que definitivamente requieren una marca CE (y tienen una). Sin embargo, otra categoría es la compatibilidad electromagnética. En el Anexo 6 ​​de la "Guía para la implementación de directivas basadas en el Nuevo Enfoque y el Enfoque Global" (también conocido como la "Guía Azul") se establece:

Todos los aparatos eléctricos y electrónicos junto con equipos e instalaciones que contienen componentes eléctricos y / o electrónicos que pueden causar perturbaciones electromagnéticas o cuyo rendimiento puede verse afectado por tales perturbaciones.

Tenga en cuenta que esto es muy similar a los requisitos de la Parte 15 de la FCC (que por supuesto no se aplican a la UE), según lo descrito por Olin en su respuesta.

Dado que puede autocertificar sus productos para obtener una marca CE, si está seguro de que su producto cumple, puede aplicar la marca CE a su PCB sin realizar pruebas. Pero no te aconsejo eso.

Tenga en cuenta que existen requisitos muy específicos sobre cómo debe aparecer la marca CE en su producto. También están cubiertos en la Guía Azul.

Todos los productos que he diseñado para este cliente (que incluyen radiadores intencionales, como los módulos de celda y Bluetooth) se prueban para EMI / EMC y cumplen con los requisitos de la FCC, los requisitos de la CE y los requisitos de UL (que audita las instalaciones periódicamente). Y sí, esto cuesta mucho dinero (decenas de miles de dólares).

La respuesta simple es que debe contactar a alguien que sea experto en esto, probablemente algún tipo de abogado. Estás pidiendo una interpretación laica de la ley, y eso nunca es algo bueno.

La respuesta rápida es: estoy 95% seguro de que tendrá que obtener algún tipo de certificación reglamentaria para sus productos de ejemplo.