¿Cuáles son los materiales inocuos para los alimentos y cómo los reconozco?

¿Qué materiales que se usan comúnmente en la impresión 3D son inocuos para los alimentos?

¿Existe algún proceso de certificación / calificación para dichos materiales que pueda ayudarme con mi verificación cruzada y selección?

He estado usando una impresora FDM .

La seguridad alimentaria es una propiedad tanto del proceso como del material. No puede pegar material seguro para alimentos en una impresora que se haya usado previamente para imprimir algo peligroso para alimentos y esperar que el resultado sea seguro para alimentos.

La única forma de saber si un material determinado es inocuo para los alimentos es preguntarle a su proveedor, pero mucho depende de cómo lo procese. Por ejemplo, las impresoras FDM a menudo tienen boquillas de latón, que contienen plomo. Para imprimir materiales seguros para alimentos, debe usar una boquilla de acero inoxidable.

Los materiales inocuos para alimentos pueden identificarse mediante un símbolo universal .

Además, para garantizar la seguridad alimentaria de un modelo impreso en 3D, es posible que deba procesarlo más (por ejemplo, alisado con vapor o recubrimiento con una laca apta para alimentos). En Internet circulan algunas afirmaciones de que los modelos impresos en 3D pueden tener porosidad superficial en la que pueden crecer bacterias, pero no he podido encontrar una fuente confiable para esta afirmación. Aún así, debes ser cauteloso.

Sustancias en contacto con alimentos

Existen agencias reguladoras en la mayoría de los países desarrollados que regulan los envases de alimentos. En los EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) regula las sustancias en contacto con alimentos (FCS) que son materiales que entran en contacto con los alimentos durante la producción, fabricación, almacenamiento, envasado y uso.

Tienen muchas listas de FCS que están aprobadas para su uso, generalmente reconocidas como seguras, reguladas, restringidas o de otra manera ya evaluadas y para las cuales tienen recomendaciones.

Depende del fabricante asegurarse de que FCS sea seguro, por lo que la responsabilidad recae en la persona que realiza las impresiones en 3D. Si hace algo que parece una taza y podría confundirse con una taza, puede ser responsable de seguir estas pautas.

Regulación de la FDA de EE. UU. Para ABS y PLA

La FDA tiene un recurso en línea para ayudar a guiar a los fabricantes a través de estas listas, determinando el estado reglamentario de los componentes de un material en contacto con alimentos .

Dentro de esto, por ejemplo, encontrará la lista de materiales aditivos indirectos regulados adecuadamente, en la que encontrará dónde se enumeran los polímeros, 21 CFR 177 .

Parte 177, ADITIVOS ALIMENTARIOS INDIRECTOS: POLÍMEROS

Cabe destacar que el PLA no está presente en esta sección ni en ninguna otra lista en la que he buscado (pero una búsqueda más exhaustiva puede resultar productiva).

El ABS se incluye aquí, en la sección 1020, que he citado a continuación. Sin embargo, si su fabricante de filamentos sigue o no esta fórmula de ABS es algo que deberá determinar para cada proveedor de ABS que utilice. Los aditivos, colorantes y otros ingredientes pueden hacer que un ABS específico no sea seguro para los alimentos, según la FDA.

§177.1020 Acrilonitrilo / butadieno / copolímero de estireno. El copolímero de acrilonitrilo / butadieno / estireno identificado en esta sección puede usarse de manera segura como un artículo o componente de artículos destinados a usarse con todos los alimentos, excepto aquellos que contienen alcohol, en las condiciones de uso E, F y G descritas en la tabla 2 de §176.170 (c) de este capítulo.

(a) Identidad. A los fines de esta sección, el copolímero de acrilonitrilo / butadieno / estireno consta de:

(1) Ochenta y cuatro a ochenta y nueve partes en peso de un polímero matriz que contiene 73 a 78 partes en peso de acrilonitrilo y 22 a 27 partes en peso de estireno; y

(2) De once a dieciséis partes en peso de un caucho injertado que consiste en (i) 8 a 13 partes de elastómero de butadieno / estireno que contiene 72 a 77 partes en peso de butadieno y 23 a 28 partes en peso de estireno y (ii) 3 a 8 partes en peso de un polímero de injerto que tiene el mismo rango de composición que el polímero matriz.

(b) Adyuvantes. El copolímero identificado en el párrafo (a) de esta sección puede contener sustancias adyuvantes requeridas en su producción. Dichos adyuvantes pueden incluir sustancias generalmente reconocidas como inocuas en los alimentos, sustancias utilizadas de acuerdo con la sanción previa, sustancias permitidas en esta parte y lo siguiente:

Limitaciones de la sustancia 2-mercaptoetanol El copolímero terminado debe contener no más de 100 ppm de aducto de 2-mercaptoetanol acrilonitrilo según lo determinado por un método titulado "Análisis de la resina de Cycopac para el propionitrilo residual β- (2-hidroxietilmercapto)", que se incorpora por referencia . Las copias están disponibles en la Oficina de Alimentos (HFS-200), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, o están disponibles para su inspección en la Administración Nacional de Archivos y Registros (NARA). Para obtener información sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame al 202-741-6030 o visite: http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html. (c) Especificaciones. (1) El contenido de nitrógeno del copolímero está en el rango de 16 a 18.5 por ciento según lo determinado por análisis Micro-Kjeldahl.

(2) El contenido residual de monómero de acrilonitrilo de los artículos de copolímero terminados no es más de 11 partes por millón, según lo determinado por un método de cromatografía de gases titulado "Determinación de monómeros de acrilonitrilo y estireno residuales - Método estándar interno cromatográfico de gases", que se incorpora como referencia. Las copias están disponibles en el Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (HFS-200), Administración de Alimentos y Medicamentos, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, o están disponibles para inspección en la Administración Nacional de Archivos y Registros (NARA). Para obtener información sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame al 202-741-6030 o visite: http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html .

(d) Limitaciones extractivas. (1) El total de extractos no volátiles no debe exceder 0.0005 miligramos por pulgada cuadrada de superficie cuando el artículo en contacto con alimentos terminado se expone a agua destilada, ácido acético al 3 por ciento o n-heptano durante 8 días a 120 ° F.

(2) El artículo terminado en contacto con alimentos no debe producir más de 0.0015 miligramos por pulgada cuadrada de monómero de acrilonitrilo cuando se expone a agua destilada y ácido acético al 3 por ciento a 150 ° F durante 15 días cuando se analiza mediante un método polarográfico titulado "Acrilonitrilo extraído por Polarografía diferencial de pulso ”, que se incorpora por referencia. Las copias están disponibles en el Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (HFS-200), Administración de Alimentos y Medicamentos, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, o están disponibles para inspección en la Administración Nacional de Archivos y Registros (NARA). Para obtener información sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame al 202-741-6030 o visite: http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html .

(e) Los copolímeros de acrilonitrilo identificados en esta sección deberán cumplir con las disposiciones de la Sección 180.22 de este capítulo.

(f) Los copolímeros de acrilonitrilo identificados en esta sección no están autorizados para ser utilizados para fabricar envases de bebidas.

[42 FR 14572, 15 de marzo de 1977, modificado en 42 FR 48543, 23 de septiembre de 1977; 47 FR 11841, 19 de marzo de 1982; 54 FR 24897, 12 de junio de 1989]

Regulación a nivel mundial

La UE tiene una base de datos para esto, aunque sin alguna experiencia específica en la industria parece difícil de buscar. Por ejemplo, en lugar de enumerar el ABS como un elemento, enumera los tres monómeros que constituyen el ABS por separado, por lo que debe leer la sección de acrilonitrilo, la sección de butadieno y las secciones de estireno por separado para comprender los aspectos de seguridad alimentaria del ABS.

Por supuesto, alguien se ha tomado la molestia de analizar todas estas regulaciones diferentes en diferentes países y ha creado un libro que resume gran parte de lo que se puede obtener de bases de datos individuales, Legislación Global para Materiales de Contacto con Alimentos JS Baughan, pero no es un recurso económico y necesita actualización constante, por lo que puede ser necesario volver a comprar cada año para mantenerse al día con la legislación más reciente en todo el mundo. Sin embargo, sería una referencia útil y un punto de partida para un espacio pirateado o una biblioteca para creadores.

Conclusión

Tenga en cuenta que estas son regulaciones formuladas por organismos gubernamentales. Pueden tener una base científica (y es de esperar que todos lo tengan) pero no reemplazan sus propias pruebas y sentido común. Incluso si sigue estas normas, aún puede ser responsable de los objetos inseguros que cree.

Hay 3 cosas que pueden afectar la seguridad alimentaria de los objetos impresos en 3D:

1. El filamento: es seguro para los alimentos solo si lo dice en el paquete (incluso si el plástico no es tóxico, no sabe sobre el color y otros aditivos)

2. El hotend: el hotend y la boquilla pueden filtrar metales en el filamento, necesita algo como un hothead de acero inoxidable completo.

3. Y, por último, los objetos impresos en 3D contienen pequeños orificios en los que pueden entrar las bacterias, por lo que nada impreso en una impresora FDM es seguro para alimentos a menos que esté recubierto con algún material de sellado seguro para alimentos (excepto para un solo uso)

Lo he visto mucho, tanto desde el punto de vista de mi propio uso, como de vender artículos en Etsy.

Hasta donde puedo determinar, PLA y ABS son generalmente seguros.

La FDA enumera ABS y PLA como plásticos seguros para el contacto con alimentos, aunque algunos pigmentos y aditivos pueden traer sus propios problemas. El ABS es generalmente seguro (según la FDA) para el contacto con el alcohol. No se porque.

Entonces, para mi uso, hago envases de vino, cerveza y cócteles de PLA, y tazas de café de ABS.

PETG se ablanda demasiado con agua hirviendo y no funciona para tazas de café y té. He intentado. Fracasa.

Tenga cuidado si usa acetona alisado en ABS. La acetona ingresa al ABS e incluso después de unos días de condiciones ambientales, el plástico puede contener suficiente acetona para crear burbujas en el plástico cuando la acetona se evapora en respuesta al agua caliente. Había alisado mucho esta taza de té en particular. Quizás si estuvo menos expuesto a los vapores de acetona, podría haber permitido que la acetona disuelta escape más rápido.

He usado tazas de café ABS sin alisar durante meses sin problemas.

Leerá acerca de las boquillas de latón que contaminan la impresión con plomo. Leerás acerca de las crestas como zonas de empanizado bacteriano. Esto puede ser cierto.

ABS todavía hace una taza de café fina para uso personal.